在最新公告中，【()、】(688658.SH)公司欣喜地宣布，其研发的盐酸二甲双胍片（0.25g）已顺利获得国家药品监督管理局的核准，成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一里程碑式的成就，标志着该药品在质量与疗效上达到了新的高度，将更好地服务于广大患者。
盐酸二甲双胍片是一种双胍类口服降血糖药物，适用于成人以及10岁及以上儿童和青少年，尤其是那些单纯依靠饮食控制和体育锻炼无法有效管理血糖的2型糖尿病患者，尤其针对超重患者。在中国，该药的主要生产厂家包括上海上药信谊药厂、北京四环制药、江苏苏中药业集团和齐鲁制药等知名药企。
据权威数据米内网显示，2019年中国城市公立医院的销售趋势表明，盐酸二甲双胍片（0.25g）的销售额达到了惊人的20,378万元。这一数字不仅体现了市场对盐酸二甲双胍片的强烈需求，也反映出中国制药业在国际市场的竞争力。针对该药品一致性评价的研发投入，悦康药业已经投入了约人民币932.72万元，并在2019年实现了销售收入24.22万元。
悦康药业表示，盐酸二甲双胍片（0.25g）的成功通过一致性评价，无疑将为公司扩大市场份额，提升市场竞争力提供强大动力。此次评价的成功也为公司后续产品的仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。虽然这次通过的产品对公司的业务不构成重大影响，但无疑为公司未来的发展打下了坚实的基础。
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