润虹医药飞检存在严重缺陷 药监局责令停产整改

经济日报北京报道（记者朱国旺 杨奇奇）——近日，广东省药品监督管理局发布了一项重要通知，针对广州润虹医药科技股份有限公司的生产质量管理体系存在的严重缺陷问题，责令其立即停产整改。该决定是在国家药品监督管理局对该企业进行了飞行检查之后做出的。

据悉，此次飞行检查发现润虹医药的生产质量管理体系存在重大缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范的相关规定。针对这一问题，广东省药品监督管理局已发出正式通知，要求润虹医药停产整改。根据《国家药品监督管理局医疗器械监管司关于广州润虹医药科技股份有限公司有关飞行检查情况的函》，企业需组织评估产品安全风险，并对可能存在的安全隐患进行产品召回。

对于这一突发事件，润虹医药迅速做出反应，发布公告称，问题主要涉及到公司2020年1月后生产的一次性负压引流护创材料部分批次。该企业已按照相关要求停止生产该产品，并计划在一个月内完成整改，申请复产。值得注意的是，此次停产整改的产品类别——一次性负压引流护创材料的销售收入占企业总收入的10.7%，此次事件对润虹医药的经营业绩产生了一定的影响。

润虹医药的历史也曾有过安全生产方面的问题。据企查查数据显示，广州开发区安全生产监督管理局曾发现润虹医药的原材料仓存在无水乙醇、过氧化氢等危险化学品，并要求其限期整改。

广州润虹医药科技股份有限公司是一家专注于创伤修复领域医用生物敷料的研发、生产和销售的企业，由实控人车七石和李新霞分别持股71.69%和7.55%。此次事件无疑给该企业带来了一定的经营压力和挑战。我们将继续关注此事的后续发展，希望润虹医药能够采取有效措施，尽快恢复生产，确保市场供应的稳定。