君实生物：公司产品特瑞普利单抗CHOICE01研究达

【独家报道】在12月14日，【公司名称】（股票代码：688180.SH）宣布一项重大突破！其自主研发的特瑞普利单抗（商品名拓益，产品代号JS001）在联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究（简称“CHOICE-01研究”）中，根据独立数据监察委员会（IDMC）的期中分析，已达到预设的主要研究终点。该公司预计近期将向国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。

这项研究是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物——特瑞普利单抗的一项重要临床研究。自2016年初开始临床研发以来，特瑞普利单抗已在中、美等多国开展了超过15个瘤种的30多项临床研究。2018年12月，该药成功获得国家药监局有条件批准上市，用于治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

CHOICE-01研究旨在评估特瑞普利单抗联合标准一线化疗与安慰剂联合化疗在未经治疗的晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者中的一线治疗的有效性与安全性。该研究的主要研究者是中国医学科学院肿瘤医院王洁教授。目前，该研究的结果显示，特瑞普利单抗在联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌方面展现出显著的效果。独立数据监察委员会（IDMC）认定，其无进展生存期已达到预设的优效界值。该药物的安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。

这项研究的成果对于癌症治疗领域来说具有重大意义。特瑞普利单抗作为一种具有潜力的抗癌药物，其疗效和安全性得到了进一步验证。需要强调的是，所有信息仅供参考，不构成投资建议。投资有风险，入市需谨慎。

此消息的发布标志着【公司名称】在癌症治疗领域的又一重要进展，展示了其在研发创新药物方面的实力。我们期待特瑞普利单抗能够继续为癌症患者带来福音，并为全球医药领域的发展做出更大的贡献。

注：本文为原创文章，转载请注明出处及作者，否则将追究侵权责任。呈现的所有信息仅供参考，不构成任何投资依据，投资者需自行判断并谨慎决策。