符合欧盟要求,心脉医疗药物球囊扩张导管获C
【重磅消息】心脉医疗公司(股票代码:688016.SH)在近日取得了国际认证机构UDEM Uluslararasi Belgeiendirme A.S.颁发的Reearm PTX药物球囊扩张导管产品的CE认证证书。这一里程碑式的成就标志着公司的又一重要突破。
公告详细说明了这一产品的适用范围,该药物球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉(膝下动脉除外)的球囊扩张,用于治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。这一产品自问世以来,就备受行业关注。
值得注意的是,心脉医疗的药物球囊扩张导管已经在国内取得了医疗器械注册证和生产许可证,目前在中国境内处于正常生产销售过程中。此次获得CE认证,进一步证明了该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场进行销售。这无疑为公司海外销售的产品品类扩充了强大的助力。
心脉医疗表示,此次CE认证证书的取得,不仅是对公司产品质量的肯定,更是对公司研发实力和国际市场竞争力的有力证明。公司将继续致力于研发更多高品质、高性能的医疗器械产品,为全球患者提供更好的医疗服务。
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我们还需注意到,心脉医疗在未来的发展中还面临着诸多挑战和机遇。在全球医疗器械市场竞争日益激烈的背景下,公司如何保持创新、提高产品质量、拓展市场份额,将是其未来发展的关键。我们期待心脉医疗能够继续发挥自身优势,为全球医疗器械行业的发展做出更大的贡献。
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