环球药业一类新药盐酸安妥沙星纯度不达标

互联网新闻，8月12日讯——近日，上海市药品监督管理局发布重要公告：上海市徐汇食品药品检验所对安徽环球药业股份有限公司（简称环球药业）所生产的盐酸安妥沙星片（批次200515）进行了质量抽检，结果显示该产品不符合药品纯度标准。

盐酸安妥沙星片是一种由中科院上海药物研究所与环球药业联合研发，历经十余年精心研制的药物，作为我国首个氟喹诺酮类一类新药，于2009年正式获批上市。目前，国家药监局数据库中显示，盐酸安妥沙星原料药和片剂均为独家生产。

据了解，药品的纯度高不仅关乎药品的疗效，更直接关系到患者的安全。此次环球药业生产的盐酸安妥沙星片因不符合有关物质的项目规定，被判定为不合格。对此，上海市药品监督管理局已要求各级药品监管部门采取行动，包括停售、停用和召回该批次产品，并对相关企业进行依法查处。

值得注意的是，不久前环球药业公布的半年报告显示，今年上半年公司综合制剂产品的销售收入达到了9507.74万元，相比去年同期增长了4.83%。这一增长主要得益于盐酸安妥沙星片等产品的积极市场推广，以及通过一致性评价的药品销售增长。

那么，此次涉及不合格的盐酸安妥沙星片的销量如何？召回情况又怎样呢？带着这些疑问，互联网新闻于8月12日下午致电环球药业董秘电话，遗憾的是电话无人接听。

对于此次事件，我们将持续关注并报道最新进展。对于药品生产企业来说，产品质量是生命线，希望环球药业能够尽快处理此次问题，确保公众用药安全。