君实生物科创板IPO过会 “最后一问”直击盈利能

　　随着君实生物科创板IPO过会,又一家国产创新药企业即将在科创板“试验田”落地开花。3月30日晚间,上交所发布科创板上市委第7次审议会议结果,同意君实生物在科创板首发上市。由此,公司即将迈向注册阶段,距离科创板上市更近了一步。

　　君实生物不仅手握PD-1等多个重磅新药,其证券化征程也颇具看点。公司先后于2015年8月、2018年12月挂牌新三板、港交所,强劲的创新研发实力受到资本市场青睐。在科创板包容、多元的上市发行条件吸引下,君实生物去年9月正式“报考”科创板,希望借此圆梦A股,开启“H+A”新征程。

　　据了解,君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)已于2018年12月17日获国家药监局有条件批准上市,是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

　　由于公司尚未盈利,君实生物特别选择了科创板为创新药企业“量身定制”的第五套上市标准,即预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。受益于此标准,泽璟制药、【()、】两家公司已顺利登陆科创板。

　　作为未盈利的特殊“考生”,未来的盈利能力免不了成为审核问询的“必答题”。昨日上市委审议后,公司共收到两个需要落实的审核意见,其中就包括补充披露未来是否可实现盈利的前瞻性信息,以及补充披露实际控制人增持发行人股份的相关承诺。公司上市后的盈利能力直接关系公司未来的经营情况,也是投资者对公司价值判断的重要依据,因此上市委的“最后一问”问出了不少投资者的心声。

　　记者注意到,君实生物日前在港交所发布的2019年年报已为这一“答案”释放了积极信号。尽管2019年公司仍未实现盈利,但得益于核心产品特瑞普利单抗商业化后销量攀升,公司内生“造血”能力被激活,实现营业收入7.75亿元。同时,公司进一步加大研发投入,研发开支9.46亿元,同比增加75.8%。

　　为了让更多患者更长期地从特瑞普利单抗治疗中获益,君实生物正在积极拓展更广泛的适应症。截至目前,公司已在全球开展了超过30项特瑞普利单抗单药治疗及联合治疗的临床试验,包括14项关键注册临床试验。其中,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤,更凭借早期突破性成果,获得美国FDA的“孤儿药”资格认定,增强了国产创新药在国际市场的话语权。

　　更值得关注的是,君实生物已为后续更多创新药上市提前做好了产业化准备。目前苏州吴江生产基地已完成产能升级,上海临港生产基地获得《药品生产许可证》并顺利投入试生产,至此,公司的总产能规模达到33000L。君实生物表示,将加速达成多个产品商业化及临床用药的生产目标。

　　随着此次IPO过会,君实生物将加快告别新三板的步伐。君实生物此前表示,公司拟在科创板IPO过会后,向全国股转系统申请内资股股票终止挂牌。