复宏汉霖脱B后 投资价值是否更上一层楼?
复宏汉霖(SEHK2696)于 4月20日公布脱B。根据港交所文件,脱B代表企业需要符合盈利测试或市值/收益/现金流量测试,或者市值/收益测试条款。
复宏汉霖于 2020财年营收增加 5.46倍至 5.88亿元(人民币・下同),于市值/收益测试等方面已满足条款规定。
复宏汉霖的商业化进程
多项药品落地,致力提高产能
脱B 的含意并不单是企业开始挣钱这么简单,这亦意味着企业开始由生物科技走向生物制药的转型升级,除了研发实力以外,企业的经营及销售实力愈加重要。复宏汉霖目前已实现了汉利康(利妥昔单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)和汉达远(阿达木单抗)三大重磅生物类似药的商业化,三者的市场表现皆不俗,其汉曲优也已在欧盟获批上市。
2019年汉利康刚推出市面时,一度因产能不足衍生短缺情况。据集团指出,产能问题已解决,并改善至「有库存」的理想情况。
目前集团徐汇基地商业化产能由单罐 500升提升至2万升,并准备再增加一条预充针生产线,并加入松江基地提供 2.4万升产能建设。
此药品一直依托大股东复星医药进行商业化推广,销售额持续大幅增加,截至2020年年底,汉利康出厂量约为72万支,其中下半年就占 52万支,反映按季增长极快。
差异化策略药品研发定位及销售策略
与国内一众创新药企研发扎堆的情况不同,复宏汉霖在药品选择和对外商务合作都运用差异化策略,而且效果亦相当显着。
汉利康的疗效和安全性可与原研药媲美,2020年7月汉利康更是在原非霍奇金淋巴瘤适应症基础上获国家药品监督管理局批准外推增加滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病两项适应症,使得药物涵盖适应症增长至五项,但价格则比原研药更相宜,一直快速抢占市场。
截至2020年底,汉利康已完成全国30个省市的医保开通,并于近七成核心医院实现进药。目前正聚焦海外新兴市场,加快汉利康国际化步伐。
汉曲康则更早进入中欧市场,早在2018年,复宏汉霖便与英国老牌药企Aord Healthcare Limited达成合作,授予 Aord 在欧洲、中东、北非地区和部分独联体国家合计 70 多个国家的独家商业化汉曲优的权利,全面覆盖欧美主流生物医药市场。
在内地,曲妥珠单抗药物自 2002年一直都是国外药企垄断,汉曲优的上市是国产曲妥珠单抗「零的突破」的一大里程碑。
汉达远是集团首个自身免疫性疾病治疗产品,业绩暂未充分体现。但集团以灵活定价策略,冀更快速渗透市场,后续业绩值期待。
,HLX04贝伐珠单抗生物类似药、HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎(RA)适应症也均获国家药监局受理,有望最快于今年末在国内获批上市。
,集团的 PD-1抑制剂HLX10计划申报上市的适应症为标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤,避开了市场上众多药企惯用的非霍奇金淋巴瘤,
对比各脱B药企
落地新药放量,加上多项研发药品可望短期内陆续推出,可望为复宏汉霖提供强而稳的现金流,从而继续研发投入,形成良性循环。加上集团的药品涵盖面广,长线有望由生物制药公司 Biopharma 进一步发展成大型生物制药公司 Big pharma。
这憧憬亦在比复宏汉霖更早脱B的 3间药企存在,而它们从脱B至今均累积了可观股价升幅。
脱B日期 |
截至 4月29日股价升幅 | |
百济神州(SEHK6160) | 2019年7月10日 | +187.9% |
信达生物(SEHK1801) | 2020年6月26日 | +43.7% |
君实生物(SEHK1877) | 2020年7月15日 | +47.6% |
值得注意的是,复宏汉霖相对上述 3家企业,在国际化上战略推进得更早,截至 2020年底已就23个品种及项目在中、国、欧盟、澳洲等国家或地区获得临床试验许可,并同步在全球开展20多项临床试验。销售实力有望后来居上,更胜上述企业。
今年以来,复宏汉霖积极加强对外合作,不断丰富及拓展现有的优质管线,包括与Chiome就抗TROP2抗体签订独家许可协议,获得该项目在大中华地区进行研究、开发、生产和商业化的独家权利和项目背景知识产权;与润新生物合作引进BRAF V600E抑制剂,进军小分子生物市场;HLX04-O(重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液)的临床试验申请继澳洲及美国后,再于欧盟国家拉脱维亚获批,已向匈牙利、西班牙、捷克共和国等其他欧盟国家递交临床试验申请。
预测市销率(倍) |
|
复宏汉霖 | 10.1 |
百济神州 | 25.4 |
信达生物 | 20.4 |
君实生物 | 12.3 |
复宏汉霖现价处于上市初期水平,估值对比同业亦不贵,有现价买入长期持有的价值。