众生药业(002317)新药批量进入临床 储备长期发力

事件报道：公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束和药用辅料“甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物”的临床试验注册申请已获CFDA受理。

这是一次在医药领域的重大突破。公司推出的这款创新纳米制剂药物，不仅打破了传统药物的局限，更是展现了其在医药技术上的深厚实力。这款注射用多西他赛聚合物胶束是公司首次申报临床试验注册申请的纳米制剂药物，其技术壁垒极高，至今国内尚无同类产品上市，也未有同类产品获批临床。除此之外，公司还申报了甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物作为辅料的临床认证。

此纳米制剂药物具有独特的优势。相比传统的多西他赛，其纳米制剂具有组织被动靶向性及增效减毒作用，能够更好地满足临床治疗需求。更令人振奋的是，这一制剂还可以避免多西他赛注射液中增溶剂吐温、乙醇等造成的体液潴留和过敏反应，显著提高了临床使用的安全性。据CFDA南方所数据，2015年多西他赛注射液国内销售总额超过50亿元人民币，预计该纳米制剂上市后，将会迅速占领市场份额，展现出巨大的市场潜力。

这家公司在不断加大对研发的投入，积极从传统中药企业向创新型企业转型。公司与国内CRO巨头药明康德合作，签署了9个新药研发项目，涵盖了心脑血管、肿瘤和肺纤维化等重大领域。目前，公司申报的3个1类新药已全部获得临床批文。公司还在自主申报高难度仿创药物，重点围绕缓控释、纳米制剂等创新剂型药物进行研发。

基于以上情况，我们对公司进行盈利预测：2017-2019年EPS为0.62、0.72、0.84元。当前2017年估值不足20X，显示出良好的投资价值。公司通过整合进入眼科医疗服务业，积极构建眼科全产业链平台，同时不断增加研发投入，创新药物批量进入临床阶段，为未来3~5年的模式转型奠定了坚实基础。我们坚信，这样的企业值得长期关注，维持买入的评级。

投资总是伴随着风险。我们需要关注核心品种的销售是否低于预期，以及三七价格是否波动等风险因素。但相信只要公司继续坚持创新，不断研发出更多优质产品，这些风险都是可控的。