肿瘤创新药系列报告之肺癌篇：从小分子靶向药

　　我们于2018.01.10发布的深度报告《创新药研发周期理论、创新药研发回报率研究》提出本轮创新药周期核心驱动力为攻克癌症，而创新药研判需要综合研发、临床及市场数据，为此我们特推出肿瘤创新药系列专题，前期已发布乳腺癌篇及血液瘤篇，本篇为肺癌专题报告。

　　肺癌是全球第一高发癌症，其药物治疗处于迅速发展阶段。中国每年新发肺癌患者73万人，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比80%。肺癌患者确诊时多为晚期，预后较差，5年生存率仅20%。近十年来，随着相关驱动基因突变及肿瘤信号通路的发现，肺癌相关的创新药开发以小分子靶向药、免疫治疗及抗血管生成为主，且随着该类创新药的不断上市，已显着改变部分亚型肺癌患者的生存期，肺癌“精准化、个体化”治疗模式初具雏形。

　　① 小分子靶向药：从常见基因到罕见基因突变，肺癌的靶向治疗向“个体化”发展。小分子靶向药是驱动基因阳性晚期NSCLC患者的首选治疗策略。但由于肿瘤异质性的特点，部分驱动基因突变率较低，且即使对于常见的基因突变，如EGFR等，也存在罕见的突变亚型，目前针对肺癌小分子靶向药的开发已从常见基因突变过渡到罕见基因突变，从常见突变亚型过渡到罕见突变亚型，肺癌小分子靶向药的开发人群更加细分。且随着小分子靶向药研发技术逐步成熟，代际更迭加速，研发竞争加剧。目前小分子靶向药主要用于晚期NSCLC患者，未来有望向新辅助拓展，市场空间将进一步扩容。

　　② PD-1单抗：长期获益显着，有望通过联合治疗进一步提高有效率，潜在市场空间待动态验证。以PD-1单抗为代表的免疫治疗是通过激活自身免疫系统来杀死癌细胞，具有广谱的特点，其中肺癌是人群占比最大的适应症。从现有的临床试验结果来看，免疫治疗长期获益显着，单药治疗晚期NSCLC患者5年总生存率从4.8%提升至16%，但不同于靶向治疗的高ORR，PD-1单抗的单药治疗有效率较低，仅不到20%的癌症患者从中获益。未来有望通过联合治疗(联合化疗、放疗、靶向药等)进一步提高免疫治疗的有效率。

　　③抗血管生成：血管生成是恶性肿瘤十大特征之一，在肿瘤的生长、侵袭和转移中起到重要作用，目前在肺癌中小分子抗血管生成靶向药主要用于三线治疗，目前抗血管生成小分子靶向药临床多聚焦于联合用药的探索，未来抗血管生成有望通过与TKI及免疫治疗联合用药，起到“1+1>2”的效果。

　　投资建议：小分子靶向药及免疫治疗出现大大改善了NSCLC患者的生存期，从而带动肺癌药物治疗市场的扩容，对于国内制药企业而言，随着研发竞争加剧，我们认为时间卡位及临床疗效尤为重要，推荐标的国内创新药领先企业恒瑞医药(600276)；此外相关标的为百济神州(6160.HK)、正大天晴(1177.HK)、贝达药业(300558)、君实生物(H00968.HK)及【、】(000963)等。

　　风险提示：竞争加剧风险，医保控费风险，临床研发失败风险。

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